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药品生产/质量管理 主任(职位编号:GD-201111) [ 投诉职位 ]

苏州国镝医药科技有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:苏州市
  • 要求行业:生物工程、制药、环保
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

职位描述:
任职者具有博士学位及5-8年生物医药生产相关工作经验。以下预期的资格:

-充分掌握与cGMP和所有适用的法规和指导,有中国国家药监局的cGMP经验者优先。
-工艺的开发和后续的新的和现有的配方比例。负责分析的发展,规范设置和稳定性研究。
- 审查报告协议和成品内部和/或从CMO。
-作者和/或审查INDs, NDAs, MAAs等药品生产法规配套文件。
-解决技术问题和提高产品质量等方面提供技术指导。
-准确、清晰、高效与内部团队成员和外部合作伙伴交流与沟通。

企业介绍

苏州国镝医药科技有限公司(国镝医药)是一家以高科技为依托集研发和生产于一体的股份制生物医药有限公司。我们的首要目标是利用我们独特的高新技术从事国内其它公司无竞争力的高端药物中间体、原料药的外包业务,在此基础上,我们的中期目标是生产我们研发新药所需的特异氨基酸等不适宜用传统合成的中间体原料及相关的国家三类新药,我们的长期目标是运用自身拥有的高科技及先进的药物设计和筛选能力,研发有很强市场潜力并符合食品和药物监督管理局(FDA)规范的中国一类新药。
SuZhou Goodee Pharma., founded by three US/Canada educated talents, located in SuZhou Industrial Park (SIPAC) and to be housed in bioBAY, emphasizes on the design of peptide and their derivative drugs with new design concepts, including the introduction of asymmetric constraints to bioactive drug candidates in order to discriminate different subtype receptors so as to augment therapeutic effects and significantly reduce side effects, and the application of proprietary methods to enhance substrate receptor binding and subsequently to improve therapy.

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