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临床稽查员 [ 投诉职位 ]

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薪水:5000~8000元

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基本信息

工作地点：泰州市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、负责稽查相关SOP的撰写及内容更新，并组织监查员培训；2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构及公司内部文件，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；3、制定稽查计划并组织实施；4、稽查完成后及时提交稽查报告并负责对项目团队及相关人员进行培训；5、负责申办方临床试验文件的保存和核查；6、负责进行药品行政监督管理部门现场核查前的审核。任职要求：1、临床、医药类相关学科，本科及以上学历，英语4级以上，6级优先，获得GCP培训证书。2、医药企业或CRO至少4年以上临床监查经验，拥有临床研究项目各阶段的监查和管理经验，熟悉临床监查的流程和工作内容，熟悉相关项目的特点和技术资料。3、熟练应用各种Microsoft office软件。4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力。5、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感。

企业介绍

江苏苏中药业集团创建于1972年，是一家以药品研发、生产和销售、营养食品、印刷包装为一体的综合型制药企业。总部位于江苏省姜堰市，占地26万余平方米，现有员工2200多人。集团目前拥有7家控股子公司和2家参股公司。
公司拥有大输液、软塑包装、软袋、小针剂、片剂、胶囊剂等十多条流水线和全面符合GMP标准要求的厂房，100余个品种、中西药并举的产品组合，其中国家中药保护品种6个，国家重点新产品2个，列入国家基本药物目录的品种23个，国家基本医疗保险目录的品种34个。
公司现建有国家博士后科研工作站和省重点企业技术中心，是国家高新技术企业。已形成6大区域销售公司、35个销售分公司的全国性营销管理网络系统，在全国各大城市都设有办事处，综合指标列江苏省制药行业前列、全国制药行业百强。
我们是一个协调、敏捷和创新的团队，我们将为每个员工提供有意义和富有挑战性的工作、提供不断相互学习与开发潜能的机会、提供安全和谐的工作环境以及极具竞争力的福利待遇。
真诚期望您成为苏中药业的一员，苏药的明天将以您为荣。